모더나 사 mRNA 기반 최초 호흡기세포융합바이러스 백신 mRESVIA의 캐나다 승인 획득

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모더나 사 mRNA 기반 최초 호흡기세포융합바이러스 백신 mRESVIA의 캐나다 승인 획득

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Moderna 사의 mRNA 기반 RSV 백신 mRESVIA

  ○ mRESVIA 백신, 세계 최초 모더나(Moderna) 사에서 개발된 RSV 백신으로 mRNA 백신 기술적용

    - RSV는 숙주 세포에 침입할 때 세포막과 융합하는 방식 사용, RSV 표면에 발현되는 glycoprotein F(F 당단백질) 주요역할

    - mRESVIAglycoprotein F를 암호화하는 mRNALNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자)로 둘러싸서 체내에 안정적으로 전달

    - glycoprotein F는 체내에서 강력한 면역원성을 유발하는 원리로 개발됨


  ○ ‘24.11.8일 기준, 미국, 유럽, 카타르에 이은 캐나다 보건부 4번째 백신 사용 승인

    - 22개국 60세 이상의 성인에서 실시된 3상 임상시험 결과 ConquerRSV에서 심각한 안전 문제 미발생

    - 노약자 등 취약 계층 보호 및 공중 보건 혁신 기여할 것으로 기대


  ○ 예방접종에 필요한 단일 접종량이 이미 주사기에 사전 충전된 상태로 출시된 제품

    - 의료진의 백신 접종 과정 간소화. 백신 투여 준비 과정에서 용액 혼합 등 오류가 발생할 가능성 감소

    - 높은 편의성, 효율성, 안정성으로 평가됨


  ※ RSV(Respiratory Syncytial Virus, 호흡기세포융합바이러스)

  ○ 주로 영유아에서 발생하는 감기와 유사한 기침, 코막힘, 등 증상을 유발하는 급성 호흡기감염 바이러스

    - 임상 증상은 약하지만 심각한 경우 세기관지염 또는 급성 폐렴으로 이어짐

    - NACI(National Advisory Committee on Immunization, 캐나다 국가 예방접종 자문 위원회) 75세 이상 노인 및 60세 이상 요양원·만성질환 치료 시설 거주자 RSV 예방접종 권고



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