2024-08-23

Moderna Receives European Commission Approval for RSV Vaccine mRESVIA(R) 

□ 유럽연합 집행위원회(유럽위원회 European Commission, EC) 모더나 세포융합바이러스(RSV) 백신 mRESVIA^®(mRNA-1345) 사용 허가

 ○ 2024년 5월 미국 FDA 승인 후, 유럽 내 COVID-19 외 질병에 대한 mRNA 백신 승인 첫 번째 사례임

 ○ 투여 편의성을 높힌 사전 충전된 주사기 사용 

 ○ RSV는 전염성이 매우 강한 계절성 호흡기 바이러스이며 하부 호흡기 감염 및 폐렴의 주요 원인임

   - 유아 및 노인에게 특히 위험

   - 유럽에서 매년 RSV는 성인 약 16만 명 입원, 이 중 92% 65세 이상 성인

□ mRESVIA® (Respiratory Syncytial Virus Vaccine)

 ○ 안정화된 prefusion F glycoprotein(당단백질)을 암호화하는 mRNA 서열로 구성된 RSV 백신임

   - F 당단백질은 바이러스 표면에 발현되며 바이러스가 숙주 세포로 들어가는 것을 도와 감염되게 함

   - F 단백질의 prefusion 형태는 중화 항체의 중요한 표적이며, RSV-A 및 RSV-B 하위 유형 모두 중화 가능함

 ○ Moderna COVID-19 백신과 동일한 지질 나노입자(Lipid Nanoparticle) 사용

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