한국생명공학연구원 감염병연구센터

결핵, 세계 최대 감염성 질병 재등극

2024-05-20TB has reclaimed its place as the world’s biggest infectious killer – but are its days numbered?
□ 세계 최대 감염병 결핵의 위험성 및 예방 백신 개발의 어려움 ○ 결핵은 세균에 의해 발생하는 오래된 감염병 중 하나로 하루 동안 약 3,600명이 사망함 - 2022년, 약 1,060만 명 결핵 감염, 약 150만 명 사망 - 항생제 치료가 가능하지만, 주로 가난한 개발도상국에서 유행하여 적절한 약물 치료가 가능하지 않은 경우가 많으며 다수 항생제 내성을 가짐 - BCG 백신을 통해 예방할 수 있지만, 유아에 한정된 경우로 이미 면역 체계가 완성된 성인의 경우에는 효과적인 결핵 예방 백신 부재하여 결핵 전파 방지 및 근절이 매우 어려움 ○ SARS-CoV 2 바이러스 경우 백신 표적 유전자가 약 12개이지만, 결핵균 경우 4,000개이기 때문에 백신 표적 유전자 설정이 어려움 - 결핵균의 경우 인간의 면역 체계 안에서 잠복감염을 유발하며, 백신 접종을 통해 항체의 체내 생산을 유도하더라도 결핵균이 사멸되기 어려움 ○ 결핵은 주로 개발도상국 또는 중소득국가에서 발생하여, 결핵 예방 백신에 대한 선진국이나 제약 회사의 투자 선호도가 저조하며 결핵 예방 백신 개발에 대한 자금이 매우 부족함
□ 결핵 예방 백신 후보 M72/AS01E 전망 ○ 2000년대 초, 영국제약 회사 HSK, LAVI(International AIDS Vaccine Initiative), Aeras 단체 협력으로 결핵 예방 백신 개발 시작됨 - 결핵 예방 백신 후보 M72/AS01E 백신은 Mtb32A 및 Mtb39A의 두 가지 결핵 항원과 면역 증강용 보조제 AS01E를 결합하여 만들어진 백신임 - 초기 2상 임상 시험에서 잠복 결핵을 가지고 있는 성인으로부터 약 50% 이상의 효능을 보임 ○ 2020년, GSK는 Bill & Melinda Gates Foundation과 협력하여 M72/AS01E 백신 추가 개발 진행 - 현재 임상 3상 단계, 남아프리카 공화국 등 7개국 최대 20,000명 참가자를 대상으로 임상 시험 진행 중 - 2050년까지 4,400만 건의 결핵 사례와 500만 건의 사망자를 예방할 것으로 추정 - M72/AS01E 백신이 성공적으로 개발될 경우 2080년까지 중저소득 국가 GDP를 1조 6천억 달러 증가시키는 경제적 효과를 지님

해당 자료는 감염병 위기대응을 위한 국외 자료를 바탕으로 국문으로 작성되었으며, 본 글로피드-알 코리아의 공식 견해는 아닙니다.원문은 글로피드-알 코리아 홈페이지(https://www.glopid-r-korea.kr/)을 통해 확인할 수 있습니다. 원문 출처 Link배너 이미지 Patrick Shepherd/Wellcome Trust

2024. 07. 05
조회712

라이베리아, 라싸열 백신 연구 2a상 임상시험 시작

Liberia: PREVAIL Begins Vaccinations in the Phase 2a Lassa Fever Vaccine Study
□ (‘24.5.13일) 라이베리아 몬로비아, 라싸열 백신 후보물질 2a상 임상시험 시작, 백신 안전성 1상 임상시험 완료 ○ 라사열은 서아프리카 쥐에 의해 전파되는 바이러스성 질병으로 - 인간은 주로 감염된 쥐의 소변으로 오염된 음식이나 가정용품을 통해 감염되며, 감염된 사람의 대변, 소변, 혈액 등의 체액과의 접촉을 통해서도 전염될 수 있음 - WHO에 따르면, 라싸 바이러스에 감염된 사람의 약 80%는 증상이 없고, 약 20%는 간, 비장 및 신장에 영향을 미치는 심각한 질병을 앓게 되며, 청력 상실을 유발할 수 있음
○ 라사열은 매년 약 300,000건의 사례가 발생하고 5,000명 이상의 생명을 위협함 - 현재 라싸열 예방 백신은 없으며, 나이지리아, 기니, 베냉, 시에라리온, 토고, 라이베리아 등 서아프리카 지역에서 발생함
□ 라이베리아 2a상 임상시험은 라이베리아 보건부, 라이베리아 공공보건연구소, 존 F. 케네디 의료센터, 미국 국립보건원(NIH), 미국 질병통제예방센터(CDC), 세계보건기구(WHO) 등과 함께 The Partnership for Research on Vaccines and Infectious Diseases in Liberia (PREVAIL)가 주도함 ○ 라사열 백신 후보물질은 Merck의 에볼라 백신과 유사하며, 에볼라 백신은 라이베리아에서 2015년 PREVAIL 1 에볼라 백신 연구 및 PREVAC 연구에서 시험 완료
○ 2a상 연구는 나이지리아, 가나, 라이베리아에서 18개월에서 70세 사이의 건강한 자원자 총 612명을 모집하여 라싸 바이러스에 대한 잠재적인 보호 면역 반응을 평가함
○ 라이베리아 몬트세라도 카운티 몬로비아의 JFK 병원에서 204명의 참가자를 모집할 예정이며, 연구는 최대 2년 반 동안 지속될 예정임

해당 자료는 감염병 위기대응을 위한 국외 자료를 바탕으로 국문으로 작성되었으며, 본 글로피드-알 코리아의 공식 견해는 아닙니다.원문은 글로피드-알 코리아 홈페이지(https://www.glopid-r-korea.kr/)을 통해 확인할 수 있습니다.
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2024. 07. 04
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대만, 코로나19 사례 급증으로 XBB 백신 접종 촉구

Public urged to get XBB vaccine amid surge in COVID-19 cases
□ 대만 국민 코로나19 급증으로 정부에 XBB 백신 접종 촉구 ○ (‘24.6.11) 지난 한 주간 대만 타이베이에서 합병증을 동반한 코로나19 사례 25% 증가로 정부에게 XBB 백신 접종을 진행할 것을 촉구함 ○ 미국 질병통제예방센터(CDC), 대만 6월 4일~10일 합병증을 동반한 코로나19 사례 328건 발표, 5월 28일~6월 3일 기간 263건 사례보다 25% 증가 - 과거 백신으로부터 생성된 항체는 KP.2와 KP.3 변이 확산으로 더 이상 방어할 수 없으므로 업데이트된 XBB 백신을 접종할 것을 권고함

해당 자료는 감염병 위기대응을 위한 국외 자료를 바탕으로 국문으로 작성되었으며, 본 글로피드-알 코리아의 공식 견해는 아닙니다.원문은 글로피드-알 코리아 홈페이지(https://www.glopid-r-korea.kr/)을 통해 확인할 수 있습니다.

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2024. 06. 20
조회740

국제보건기구 항균제 개발 현황 보고서 발표

2024-06-14WHO releases report on state of development of antibacterials
□ 세계보건기구는 임상 및 전임상 단계의 항생제 개발에 대한 최신 보고서 발표 (원문 출처 Link) ○ 임상 파이프라인에 있는 개발 항생제 수는 2021년 80개에서 2023년 97개로 증가함 ○ 항균제 내성(AMR)으로 효과가 떨어지고 있는 항생제를 대체하고 심각한 감염과 싸우기 위한 새롭고 혁신적인 항생제 필요성 강조 □ 보고서 주요 내용(R&D 파이프라인) 현재 연구 및 개발 파이프라인은 2024년 WHO 세균 우선 병원체 목록(BPPL)에 명시된 약제 내성 세균을 해결하기에 불충분함(AMR 영향) 항생제의 오용 및 과용으로 악화되고 있는 항생제 내성은 감염 치료를 어렵게 하는 원인이됨(격차) BPPL 감염을 해결하기 위해 개발 중인 32개의 항생제 중 12개만 혁신적인 개발로 확인되며, 그 중 4개만 WHO의 ‘치명적’ 병원체를 대상으로 치료 가능(비전통적 항균제) 박테리오파지 및 마이크로바이옴 조절제와 같은 대체 항균제에 대한 관심이 증가하고 있지만, 규제 및 연구상 난제는 여전히 존재함(최근 승인) 2017년 이후 13개 새로운 항생제가 승인되었으나, 이 중 2개만 사용 가능하며, 장내 미생물 회복을 위한 3개의 비전통적인 대변 기반의 항생제 제품이 승인됨(전임상 초점) 전임상 파이프라인은 여전히 활발하며, 최후의 수단 항생제에 내성이 있는지 그람 음성 병원체를 대상으로 집중 확인 중임(단일 병원체 타겟팅) 단일 병원체를 대상으로 하는 항생제 개발 미비하며, 신속 진단 필요성을 증가시킴(접근성 및 형평성) 새로운 항생제 개발은 중저소득 국가에서 공평하게 접근할 수 있도록 보장하는 노력이 필요하며, AMR의 공중 보건 및 경제적 영향을 완화를 위해 필수적임

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2024. 06. 19
조회737

미국 하와이 주, 새 멸종 위기

2024-06-12Hawaii's birds are going extinct. Their last hope could be millions of mosquitoes
□ 마우이 산림 조류 복구 프로젝트 ○ 1997년, 하와이 원시 산림 생태계 보존을 위하여, 마우이 멸종 위기에 처한 숲새 보존 기술을 연구하여 서식지를 보건하는 임무를 지님 ○ 현재 멸종 위기에 처한 숲새 보존을 위해 조류 말라리아 대응을 위한 변종모기 개체를 확산 시키는 중임 - 하와이 벌꿀벌 50종, 현재 17종의 honeycreeper 남았으며 일부 올해 야생에서 멸종 될 것으로 예상함 - Honeycreeper는 1800년 대, 우연히 하와이로 유입된 모기에 의한 조류 말라리아로 인해 면역력이 없던 토종 새들이 감염 후 죽음 ○ 마우이 앵무새, kiwkiu 현재 약 100마리 정도만 야생에 남아 있으며, - 2019년, 14마리 kiwkiu를 새로운 보호구역으로 방출하였지만, 폭염으로 인한 모기로 주류 말라리아 퍼져서 몇 주 안에 거의 모두 죽음

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2024. 06. 18
조회759

백신이 항균제 내성을 예방하는 데 도움이 되는 여섯 가지 핵심 사항

2024-05-17Six things you need to know about how vaccines can help prevent antimicrobial resistance
1. 백신은 항생제 내성 발현을 늦추거나 억제함 ○ 약물에 대한 내성은 치료제를 더 많이 사용할수록 발생하며, 질병이 약물에 더 많이 노출될수록 약물을 회피할 수 있는 병원균 생존 및 확산율이 높아지면서 내성이 유발됨 - 항생제와 같은 치료제를 더 많이 사용할수록 병원균이 회피할 수 있도록 진화할 가능성이 높아짐 ○ 하지만 특정 병원체에 대한 백신을 접종 받은 사람은 항생제 치료가 필요하지 않기 때문에 내성이 생길 가능성 낮음
2. 백신은 감염을 예방하고 집단 면역을 구축함 ○ 백신은 일반 인구에서 발생하는 박테리아 감염이나 병원에서 발생하는 감염 등 광범위한 감염을 예방함 - 병원에서 획득한 감염은 증상이 빠르게 나타나며, 면역 체계가 약한 사람들을 감염 시키기 때문에 심각함 - 대부분 인구가 백신을 접종하면 집단 면역으로 이어져 감염 위험과 내성 발현을 줄일 수 있음
3. 백신은 바이러스성 질병에 대한 오진과 항생제 오남용을 줄일 수 있음 ○ 예방접종은 바이러스 감염을 예방할 수 있으며, 항생제가 도움이 되지 않음에도 불구하고 이러한 감염을 치료하기 위해 잘못 처방되는 경우가 많기 때문에 예방접종은 매우 중요함 - 부적절한 처방은 진단이 부족하고 의사가 ‘만일을 대비해’ 항생제를 처방할 때 발생할 수 있음
4. 백신이 항균 내성을 완화하는 데 효과가 있다는 확실한 증거가 있음 (One Health Trust 연구결과) ○ 인도네시아에서 2년에 걸쳐 폐렴구균 접합 백신 (pneumococcal conjugate vaccine, PCV) 접종률이 85%에 도달하고, 3년 동안 99%에 도달하였을 때 항생제 치료 실패를 최대 13.8%까지 예방 확인 - PCV 접종률 증가로 약 718,100건의 치료 실패를 예방할 수 있었으며, 그 결과 2011년부터 2017년까지 AMR (antimicrobial resistance, 항생제 내성) 관련 사망이 27.8% 감소함 ○ 18개 중저소득 국가의 2세 미만 어린에게 로타바이러스 백신을 77% 보급하면 연간 1,360만 건(31%)의 항생제 치료 설사 예방 가능성 확인 - 18개 중저소득 국가에서 2세 미만 어린이에게 PCV를 70% 접종하면 연간 2,380만 건의 항생제 치료가 필요한 급성 호흡기 감염 예방 가능성 확인
5. 백신 접종의 효과 실현을 위해서는 정기 예방 접종을 정상화해야 함 ○ 전 세계에서 가장 취약한 어린이들에게 정기적인 백신을 제공 필요 - 정기 예방접종을 받지 못한 어린이(‘zero-dose’ children)의 수는 2021년 1,810만 명에서 2022년 1,430만 명으로 감소하였지만, - 팬데믹 이전 수준인 2019년 1,290만 명의 zero-dose 어린이보다 여전히 높은 수치임 ○ 디프테리아, 파상풍, 백일해 함유 백신(diphtheria, tetanus and pertussis-containing vaccine, DTP3)의 3차 접종률은 2022년에 84%로 회복되었지만, - 전 세계 2억 5천만 명의 어린이가 백신으로 예방 가능한 질병에 취약한 상태로 남아 있음
6. Gavi는 예방접종을 AMR 전략에 통합할 것을 권장함 ○ Gavi 에서는 백신을 국가 항생제 내성(AMR) 전략에 통합할 것을 권고하며, 백신과 AMR에 대한 실행 계획을 일치시키는 것이 필요하다고 보고함 - AMR 감시 시스템을 강화하여 AMR과 그 기여 요인, 특히 예방접종의 예방 역할에 대한 더 정확한 데이터 수집 필요를 촉구함

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2024. 06. 17
조회712

지부티, 침입종 모기를 대상으로 한 아프리카 최초의 Friendly™ 모기 출시

2024-05-23Djibouti Breaks New Ground in the Fight Against Malaria with First Release of Friendly™ Mosquitoes in Africa, Targeting the Invasive Anopheles stephensi
□ Friendly™ 모기 ○ 지부티 정부는 말라리아 퇴치를 위한 역사적인 발걸음을 내딛으며 아프리카 땅에 Oxitec 사의 Friendly™ 모기를 처음으로 출시함 - 지부티 정부의 초청으로 만들어진 공공-민간 파트너십인 ‘Djibouti Friendly™ Mosquito Program’의 중요한 결과물로, - 이 이니셔티브는 지부티의 수도에서 2012년 거의 박멸되다시피 했던 도시 말라리아가 2020년 73,000건 이상으로 급격히 증가한 원인인 침입 모기 Anopheles stephensi를 억제하는 것을 목표로 함 ○ Anopheles stephensi 모기가 계속 확산되면서 아프리카 전역 도시 위험 상황 중, 자가 제한적인 Friendly™ Anopheles stephensi의 비행은 아프리카 대륙 말라리아 재발을 막기 위한 중요한 시작임
□ ('24.5.23일, 지부티 시티) 지부티는 아프리카 최초로 Friendly™ Anopheles stephensi 모기를 시범적으로 방출하여 말라리아 퇴치를 위한 혁신적인 새로운 해결책을 발전시키는 데 앞장섰으며, ○ 동아프리카에서 유전자 조작 모기가 방류된 것은 이번이 처음이며, 아프리카 대륙에서는 두 번째임 ○ 지부티 Friendly™ 모기 프로그램은 지부티의 국가 말라리아 통제 프로그램으로 - 공중 보건 비영리 단체인 Association Mutualis, 질병을 전파하고 식량 안보를 위협하는 해충을 통제하기 위한 생물학적 솔루션의 선도 개발업체인 Oxitec Ltd 간의 공공-민간 협력임 - 지역 전문 지식 및 Oxitec 사 의 입증된 생물학적 Friendly™ 플랫폼을 활용하여 아프리카 전역에 확산되고 있는 새로운 도시 말라리아 위협에 맞서 싸우기 위한 새로운 장을 열고 있음 ○ 2012년, 지부티는 말라리아를 거의 근절하여 27건의 사례만 보고되었으나, 이후 몇 년간 Anopheles stephensi 모기의 도입과 확산으로 2020년에는 73,000건으로 급증함 - 이 모기는 낮에 활동하고 화학 살충제에 저항성이 있어 통제하기 어려우며, 아프리카 전역의 도시에 거주하는 1억 명 이상의 사람들을 위협할 것으로 예상됨
□ Oxitec 사의 Friendly™ 솔루션은 안전하고 지속 가능하며 타겟화된 생물학적 해충 제어 기술로, 특정 종에만 작용하여 지역 생태계에 무해함 ○ Aedes aegypti 모기를 95% 이상 통제하는 것으로 입증되었으며, 현재 브라질에서 가정, 기업 및 정부에 '물만 넣으면 되는' 장치로 판매 중임 ○ 물지 않는 Friendly™ Anopheles stephensi 수컷 모기의 첫 번째 방출은 2023년 12월 지부티 시의 Ambouli 지역에서 이루어졌으며, 지부티 정부의 검토와 승인을 받음 - 앞으로 몇 주 동안 방출이 계속될 예정이며, 2년 이상의 연구와 지역 사회의 참여를 바탕으로 한 이번 파일럿 방출은 모기의 분포 및 행동 연구 예정임

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2024. 06. 17
조회831

모더나, 인플루엔자 및 코로나19 혼합 백신에 대한 긍정적인 임상 3상 시험 결과 발표

2024-06-10Moderna Announces Positive Phase 3 Data for Combination Vaccine Against Influenza and COVID-19
□ 인플루엔자 및 COVID-19에 대한 새로운 조합 백신 mRNA-1083* 백신의 임상3상 시험 ○ mRNA-1083은 65세 이상 성인을 대상으로 한 강화 인플루엔자 백신을 포함하여 50세 이상 성인에서 허가된 독감 및 COVID 백신보다 인플루엔자 바이러스 및 SARS-CoV-2에 대해 더 높은 면역 반응을 유도하여 1차 평가지표를 충족한 백신후보물질임 ○ mRNA-1083은 Moderna의 계절성 인플루엔자 백신 후보인 mRNA-1010과 차세대 COVID-19 백신 후보인 mRNA-1283의 성분으로 구성되어 있음 - 각각의 백신 후보는 독립적으로 3상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보임 ○ 현재 진행 중인 3상 임상 시험 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06097273)은 약 4,000명의 성인을 두 개의 독립된 연령 그룹 코호트로 나누어 mRNA-1083의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하는 무작위, 관찰자 블라인드, 활성 대조 연구임 - 65세 이상 성인으로 구성된 한 코호트는 mRNA-1083을 Fluzone HD®(강화된 인플루엔자 백신)와 Spikevax®(Moderna의 현재 허가된 COVID-19 백신)를 함께 투여한 것을 비교함 - 50-64세 성인으로 구성된 다른 코호트에서는 mRNA-1083을 Fluarix®(표준 용량 인플루엔자 백신)와 Spikevax를 함께 투여한 것을 비교함
□ mRNA-1083 임상3상 시험 주요 결과 ○ mRNA-1083의 단일 투여에서 면역 반응은 대조 백신들과 비교하여 열등하지 않은 우수성 확인 - mRNA-1083은 두 연령 코호트 모두 세 가지 인플루엔자 바이러스 주(H1N1, H3N2, B/Victoria)와 SARS-CoV-2에 대해 통계적으로 유의미하게 더 높은 면역 반응을 유도함 ○ 65세 이상 코호트에서, mRNA-1,083그룹의 전체 기하 평균 비율(Geometric Mean Ratios, GMR)은 Fluzone HD 그룹과 비교하여 A/H1N1에 대해 1.155 (95% CI: 1.094, 1.220), A/H3N2에 대해 1.063 (95% CI: 1.007, 1.122), B/Victoria에 대해 1.118 (95% CI: 1.070, 1.167) 비율을 확인하였으며, - SARS-CoV-2 변종 Omicron XBB.1.5에 대해 mRNA-1083과 Spikevax를 비교한 GMR은 1.641 (95% CI: 1.526, 1.765) 비율을 확인함

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