프랑스 발네바 사, 치쿤구니아 백신 개발 및 승인

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프랑스 발네바 사, 치쿤구니아 백신 개발 및 승인

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2018-03-13 ~ present (2024-10-2)

Chikungunya – VLA1553 


□ 발네바의 단일 주사 치쿤구니아 백신 – VLA1553 / IXCHIQ® 

 ○ (2023.11월) IXCHIQ® 미국 승인, (2024.6월) 캐나다 및 유럽 승인

 ○ (2024.10월 기준 현재) 영국 및 브라질, IXCHIQ® 규제 검토 진행 중


□ 현재 브라질, 청소년 대상 임상 연구 VLA1553-321 진행 중

 ○ 연구 결과, 12~17세 청소년 사용을 위한 잠재적 라벨 연장 신청 근거 자료 및 브라질의 IXCHIQ® 사용 허가 근거로 활용 예정

 ○ (2024.1월) 1~11세 어린이 대상 VLA1553-221 임상 2상 소아 시험 시작

 ○ 임상 3상 피벗 소아 연구 지원, 성인 대상 초기 규제 승인 후 해당 연령대 및 청소년 라벨 적용 가능성 확대


 (2021.1월) VLA1553 중저소득국가 용이한 제공을 위한 프랑스 Valneva 사 및 브라질 Instituto Butantan의 VLA1553 개발, 제조 및 마케팅 계약 체결

 ○ 본 체결은 CEPI 및 Valneva의 2019년 7월의 계약 체결 내 해당

 ○ 유럽 연합의 Horizon 2020 프로그램 지원, 최대 2,460만 달러 자금 제공






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