2024-05-20

TB has reclaimed its place as the world’s biggest infectious killer – but are its days numbered? 

□ 세계 최대 감염병 결핵의 위험성 및 예방 백신 개발의 어려움

 ○ 결핵은 세균에 의해 발생하는 오래된 감염병 중 하나로 하루 동안 약 3,600명이 사망함

   - 2022년, 약 1,060만 명 결핵 감염, 약 150만 명 사망

   - 항생제 치료가 가능하지만, 주로 가난한 개발도상국에서 유행하여 적절한 약물 치료가 가능하지 않은 경우가 많으며 다수 항생제 내성을 가짐

   - BCG 백신을 통해 예방할 수 있지만, 유아에 한정된 경우로 이미 면역 체계가 완성된 성인의 경우에는 효과적인 결핵 예방 백신 부재하여 결핵 전파 방지 및 근절이 매우 어려움

 ○ SARS-CoV 2 바이러스 경우 백신 표적 유전자가 약 12개이지만, 결핵균 경우 4,000개이기 때문에 백신 표적 유전자 설정이 어려움

   - 결핵균의 경우 인간의 면역 체계 안에서 잠복감염을 유발하며, 백신 접종을 통해 항체의 체내 생산을 유도하더라도 결핵균이 사멸되기 어려움

 ○ 결핵은 주로 개발도상국 또는 중소득국가에서 발생하여, 결핵 예방 백신에 대한 선진국이나 제약 회사의 투자 선호도가 저조하며 결핵 예방 백신 개발에 대한 자금이 매우 부족함

□ 결핵 예방 백신 후보 M72/AS01E 전망

 ○ 2000년대 초, 영국제약 회사 HSK, LAVI(International AIDS Vaccine Initiative), Aeras 단체 협력으로 결핵 예방 백신 개발 시작됨

   - 결핵 예방 백신 후보 M72/AS01E 백신은 Mtb32A 및 Mtb39A의 두 가지 결핵 항원과 면역 증강용 보조제 AS01E를 결합하여 만들어진 백신임

   - 초기 2상 임상 시험에서 잠복 결핵을 가지고 있는 성인으로부터 약 50% 이상의 효능을 보임

 ○ 2020년, GSK는 Bill & Melinda Gates Foundation과 협력하여 M72/AS01E 백신 추가 개발 진행

   - 현재 임상 3상 단계, 남아프리카 공화국 등 7개국 최대 20,000명 참가자를 대상으로 임상 시험 진행 중

   - 2050년까지 4,400만 건의 결핵 사례와 500만 건의 사망자를 예방할 것으로 추정

   - M72/AS01E 백신이 성공적으로 개발될 경우 2080년까지 중저소득 국가 GDP를 1조 6천억 달러 증가시키는 경제적 효과를 지님

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