2024-06-10

Moderna Announces Positive Phase 3 Data for Combination Vaccine Against Influenza and COVID-19

□ 인플루엔자 및 COVID-19에 대한 새로운 조합 백신 mRNA-1083* 백신의 임상3상 시험

  ○ mRNA-1083은 65세 이상 성인을 대상으로 한 강화 인플루엔자 백신을 포함하여 50세 이상 성인에서 허가된 독감 및 COVID 백신보다 인플루엔자 바이러스 및

      SARS-CoV-2에 대해 더 높은 면역 반응을 유도하여 1차 평가지표를 충족한 백신후보물질임

  ○ mRNA-1083은 Moderna의 계절성 인플루엔자 백신 후보인 mRNA-1010과 차세대 COVID-19 백신 후보인 mRNA-1283의 성분으로 구성되어 있음 

    - 각각의 백신 후보는 독립적으로 3상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보임

  ○ 현재 진행 중인 3상 임상 시험 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06097273)은 약 4,000명의 성인을 두 개의 독립된 연령 그룹 코호트로 나누어 mRNA-1083의 안전성, 

      반응원성 및 면역원성을 평가하는 무작위, 관찰자 블라인드, 활성 대조 연구임

    - 65세 이상 성인으로 구성된 한 코호트는 mRNA-1083을 Fluzone HD®(강화된 인플루엔자 백신)와 Spikevax®(Moderna의 현재 허가된 COVID-19 백신)를 함께 투여한 것을 비교함

    - 50-64세 성인으로 구성된 다른 코호트에서는 mRNA-1083을 Fluarix®(표준 용량 인플루엔자 백신)와 Spikevax를 함께 투여한 것을 비교함

□ mRNA-1083 임상3상 시험 주요 결과 

  ○ mRNA-1083의 단일 투여에서 면역 반응은 대조 백신들과 비교하여 열등하지 않은 우수성 확인

    - mRNA-1083은 두 연령 코호트 모두 세 가지 인플루엔자 바이러스 주(H1N1, H3N2, B/Victoria)와 SARS-CoV-2에 대해 통계적으로 유의미하게 더 높은 면역 반응을 유도함

  ○ 65세 이상 코호트에서, mRNA-1,083그룹의 전체 기하 평균 비율(Geometric Mean Ratios, GMR)은 Fluzone HD 그룹과 비교하여 A/H1N1에 대해 

      1.155 (95% CI: 1.094, 1.220), A/H3N2에 대해 1.063 (95% CI: 1.007, 1.122), B/Victoria에 대해 1.118 (95% CI: 1.070, 1.167) 비율을 확인하였으며,

    - SARS-CoV-2 변종 Omicron XBB.1.5에 대해 mRNA-1083과 Spikevax를 비교한 GMR은 1.641 (95% CI: 1.526, 1.765) 비율을 확인함

원문 출처 Link 

배너이미지 출처 Link