2024-07-3

New human trials for novel antibody offer hope for immediate protection against deadly Nipah 

□ 니파(Nipha) 바이러스의 첫 인간 발병 후 25년 만에 질병에 대한 즉각적인 보호 제공이 가능한 신규 니파 단일클론 항체, 인도와 방글라데시에서 임상시험 시행 예정

 ○ 니파 단일클론 항체(Monoclonal antibodies, mAb) 안전성 및 내약성 평가

   - CEPI 4,350만 달러 자금 지원, 규제 승인 완료 후 2025년 시작 예정

     ※ 본 지원금은, 바이러스에 노출되기 전인 감염 전 예방(pre-exposure prophylaxis)에서 부터 바이러스에 감염된 직후인 감염 후 예방(post-exposure prophylaxis)까지 mAb의 사용 확대를 위한 전임상 연구도 지원할 예정임

   - 미국 국방부 지원, 초기 안전성평가(시험) 완료 

   - 니파 mAb, 바이러스에 결합하여 감염을 예방하는 방식으로 자연 항체 모방 단백질 

   - Nipah 바이러스의 F 단백질 결합으로 바이러스의 숙주 세포 침입을 통한 사람 감염 자체 차단 

 ○ 비영리 생명공학 회사 ServareGMP 주도, Mapp 제약사 지원

   - 인도, 방글라데시, 건강한 성인 대상, 니파 mAb MBP1F5 평가 예정

□ 니파 바이러스는 파라믹소바이러스과(Paramyxoviridae)동물성 감염병 니파 바이러스로 감염자의 최대 75% 사망, 현재 치료법 및 백신부재

 ○ 백신 면역 반응이 충분히 형성되기 전, 단클론 항체는 즉각적인 면역 보호를 제공함

 ○ 의료 종사자 및 감염자 가족 등 고위험군에게 중요 보호 수단 작용

 ○ 국제 남반구 국가들 우선 제공, Nipah 바이러스 영향을 미치는 국가에 mAb 비축분 저장될 예정임 

 ○ 백신 및 모노클로날 항체(mAb) 조합으로 니파 바이러스 감염자 및 사망자 수 감소, 잠재적인 발병에 대한 사전 방지 기대

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