2024-07-28

New clinical trial will assess if mpox vaccination works after virus exposure 

 □ 콩고 민주 공화국(Democratic Republic of Congo, DRC) 및 아프리카 지역 국가에서 엠폭스 백신 임상 시험 예정 발표

 ○ ('24.7.29) 콩고 민주 공화국 부카부, 노르웨이 오슬로, 캐나다 해밀턴

 ○ 'SMART'시험(#NCT05745987)은 CEPI, 캐나다 보건 연구소로부터 490만 달러의 지원을 받아 진행되며,

   - Bavarian Nordic 사의 MVA-BN® mpox 백신을 기 엠폭스 바이러스에 노출된 환자에게 접종 후 2차 엠폭스 발병 위험 감소 가능성과

   - 엠포스의 중증도 감소 가능성을 확인하기 위한 연구임

 ○ 이 연구를 통해 DRC 및 주변 국가로 확대되는 엠폭스 발생 해결을 위한 백신접종전략 수립의 주요자료로 활용 예정

 ○ 2024년 DRC 11,000건 이상 엠폭스 발생, 443명 사망, 대부분 감염 및 사망자는 어린이로 확인

□ 캐나다 McMaster 대학의 병리학 및 분자 의학 교수 Mark Loeb 연구팀 수행 

 ○  DRC, 우간다, 나이지리아에서 엠폭스 감염이 확인된 10세 이상의 1,500명 이상 참가자 대상

   - '24.8월 DRC 남키부 주 카미투가(Kamituga) 참가자 등록 예정

   - 참가자 MVA-BN 백신 또는 대조 백신 중 하나 무작위 접종 

□ 전문가 의견

 ○ (Richard Hatchett 박사, CEPI 대표) 고위험군, 환자 가구 구성원의 백신 접종을 통한 감염 위험 감소, 생존 확률 증대로 감염사슬 중단 예상

   - SMART 시험 결과는 지역 사회, 연령이 낮은 아이들 집단에 중요한 결과를 제공하며,

   - 엠폭스 풍토병 국가의 엠폭스 백신 사용 결정의 주요 역할 뿐 아니라 엠폭스 종식 역할을 할 것으로 기대

 ○ (Mark Loeb 교수, 본 임상연구책임자) 이 무작위 시험은 Bavarian Nordic 사의 백신접종 후 엠폭스 발생 및 합병증 감소 효과를 평가할 예정임

 ○ (Patrick de Marie Katoto 교수, DRC 가톨릭대학교) 엠폭스 바이러스 노출 후 백신 안전성 및 효능을 평가하는 것은 현재 공중보건위기의 공백을 채우는 것뿐만 아니라,

   - 고위험군을 보호하고 엠폭스 확산 중단하여 생명을 구하는 대응 전략의 핵심이 될 것으로 기대

 ○ (Jean Kaseya 박사, 아프리카 CDC 사무총장) 아프리카 지역의 장기적인 엠폭스 확산 우려

   - 아프리카 CDC, CEPI 양해각서(MoU)체결, 연구, 임상 시험, 의학적 대응책 제조 분야 파트너십 강화 

   - SMART 시험은 과학기술의 협력과 엠폭스 백신 접종의 잠재적 역할에 대한 중요한 데이터를 제공할 것으로 기대

 ○ (Marisa Creatore 박사, 캐나다 보건연구소 전무 이사) CIHR*와 CEPI의 본 임상연구 공동지원을 통한 공중 보건 향상 기여

     * 캐나다 보건 연구소 팬데믹 대비 및 건강 비상 연구 센터(CIHR Centre for Research on Pandemic Preparedness and Health Emergencies, CRPPHE)

 ○ (Paul Chaplin, Bavarian Nordic 회장) 본 회사의 백신을 활용한 임상시험을 통해 엠폭스 취약군에 대한 해결책을 제시 할 수 있을 것으로 기대

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