2024-10-13

Promising human Rift Valley fever vaccine to enter Phase II clinical trials in Kenya

□ 전염병예방혁신연합(CEPI)에서 자금 지원한 리프트밸리열_{Rift Valley} 백신, 케냐에서 2상 임상시험 시행

 ○ 리프트 밸리열 백신 유행 지역의 첫 백신 2상 임상시험 시행

 ○ 현재까지 시행된 임상시험에서 안전성 및 면역 반응 유도 결과 확인

□ 리프트밸리열, 아프리카 지역 사람 및 동물에게 영향을 미치는 모기매개 감염병

 ○ 리프트밸리열 바이러스에 감염된 동물(양, 염소, 소)의 직접 접촉 또는 모기 매개로 발생

   - 대부분 경미한 증상, 일부 실명, 경련, 뇌염, 출혈을 동반하는 심각한 출혈성 질환으로 발전 가능, 치사율 최대 50%

   - 케냐 리프트밸리 첫 확인, 최근 아프리카 전역 및 중동에서 발견

   - 기후에 민감한 감염병으로 모기를 매개하여 전파, 기후 변화에 의한 발병 지역 확대

 ○ 현재, 리프트밸리열 동물용 백신 승인, 사람용 승인 전

   - 리프트밸리열 연구개발 우선 질병 지정 (세계보건기구, 아프리카 질병통제예방센터_CDC)

□  2023년 10월 13일, 모기매개로 아프리카 다수 국가에 영향을 미치는 리프트밸리열에 대한 인체 백신 후보, 케냐에서 2상 임상 시험 시작

 ○ 영국 옥스퍼드대학교 및 케냐 의학연구소(Kenya Medical Research Institute, KEMRI)-웰컴 트러스트 간 CEPI 자금 지원 포함 총 370만 달러 규모 임상시험 주도

   - 건강한 성인 240명 참여, 백신 안전성 및 면역 반응 유도능 평가 모니터링 예정

   - 해당 백신은 옥스퍼드-아스트라제네카 사의 코로나19 백신에 사용된 ChAdOx1 플랫폼 기반으로 개발됨

 ○ 본 시험에서 평가될 리프트밸리열 후보 백신 ChAdOx1 RVF은 영국에서 실시된 초기 임상 시험에서 안전성 및 최대 중화 항체 반응을 보임

   - 중·고용량에서 가장 높은 면역 반응 유도, 다양한 가축의 리프트밸리열 보호 효과 확인, 사람 및 가축 모두 사용 가능성 확인

   - CEPI, ChAdOx1 RVF 백신 포함 리프트밸리열 후보 백신 3종 포트폴리오 추가

 ○ 리프트밸리열 가축 손실 및 인명 피해 초래, 가축 의존 경제 지역사회 빈곤 발생, 따라서 유행지역의 2상 임상시험 시행은 질병통제 노력의 중요한 이정표임을 발표함 (아프리카 CDC)

 ○ 본 임상시험 결과로 백신 안전성 및 효능 입증되는 경우 중저소득국가에 저가 백신으로 공급 예정임

   - CEPI는 백신의 접근성 보장을 위한 비독점적인 공중보건 라이선스 제공, 임상 결과 전체공개를 통한 공중보건 및 연구 기여 예정

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