2024-10-29

□ SK바이오사이언스, 개발중인 차세대 폐렴구균 백신* 미국, 호주 등에 이어 국내 임상 3상 시험 계획 28일 국내 식약처 제출

     * 사노피 공동 개발, 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'

 ○ GBP140, 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질

   - T세포 면역반응에 따른 면역원성 증가를 통한 예방효과 증대

   - 현재 국제시장에 허가된 소아용 백신 중 가장 맣은 21종류 헐청형 포함

   - 상용화될 경우, 침습성 폐렴구균 질환에 대해 20가 백신 대비 5~7% 높은 예방 범위 기대

 ○ 생후 6주 이상~만 17세까지 영유아, 어린이 및 청소년 8천 명 대상

   - GBP410 최대 4회 접종 (기초접종 3회, 추가접종 1회)

   - 기 허가 폐렴구균 백신의 면역원성 및 안정성 비교

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