[CEPI] The Global Pandemic Preparedness Summit 2024: Outcomes Report
2024-09-18
□ ('24.7.29일) 국제보건기구(WHO) 포함 50개국 이상 190개 이상 국제 보건 협력 대표기관의 전문가 350명 현장 참석, 1300명 영상 참석, 참석자 60% 남반구 지역 참여
○ 주요 논의 주제 (브라질 G20 보건 워킹 그룹 우선순위와 동일)
1. 국제 질병 감시 강화
2. 100일 미션을 통한 백신, 진단 및 치료제 개발
3. 지역 연구개발(R&D) 및 생산 능력 강화를 통한 백신 및 의약품의 공평한 접근성 지원
○ WHO 우선순위 연구 시행 및 남반구Global South 파트너 서명의 리우데자네이루 선언을 포함한 신규 약속 및 이니셔티브 계획 발표
※ 리우데자네이루 선언 : 남반구의 혁신 및 R&D 보건 주권 촉구 내용
○ 본 보고서는 정상 회담 논의 및 주요 결과 요약, 팬데믹 대비를 위한 국제 지도자들의 의사 결정 지원을 위한 권고 사항 제시
□ 고위급 글로벌 팬데믹 대비 정상회담 주요 논의(GPPS, Global Pandemic Preparedness Summit)
○ 취약점 분석 및 극복을 위한 공감대 형성
- 코로나19 팬데믹 이후 팬데믹 대비(PPR) 투자 및 과학기술 발전이 있었지만, 여전히 국가간 격차는 큰 폭으로 남아 있으며 개발도상국에서 큰 어려움을 겪음
- PPR 인프라 취약점 공감대 형성, WHO 주도 병원체 우선순위화 프레임워크를 통한 병원체 군 접근법 합의
- 100일 미션에 대한 다방면의지, 지역 협력 강화 등 취약점 극복을 위한 기반 마련
○ 공평성을 위한 시급한 필요
- 공평성 확보를 위하여 정치적, 재정적, 기술적 우선순위 필요, 해결을 위한 팬데믹 협정 시급
- 미국 및 콩고에서 발생한 고병원성 조류 인플루엔자A (H5N1), 엠폭스(mpox) 발병은 국제사회 불평등 대응 사례임
- 공평한 팬데믹 대응을 위한 남반구의 감시 및 보건 기술 개발·제조 역량 강화 및 균형 잡힌 국제협력체계 구축 필요
○ PPR를 위한 재정 확보
- 팬데믹 대비를 위한 지속 가능한 재정 생태계 필요, 신속한 자원 동원을 위한 전용 재정 메커니즘 장기적 지원 필요
- 기술 변화의 복잡성으로 안정적 자금 지원 필수적
- 협력과 파트너십은 PPR의 다방면을 관통하는 핵심 요소로 미래 팬데믹 위협에 대한 협력, 자원 및 데이터 공유, 투명성, 생명 가치 존중을 통한 성공 여부 결정 가능
□ 글로벌 질병 감시 강화
○ 질병 감시는 감염병 예방 및 통제를 위한 필수적 요소이지만, 병원체 식별 및 진단 해결을 위한 역량 부족으로 공중보건 감시와 통합하기 어려운 상황임
- 해결하기 위한 투자, 혁신, 협력, 공동체 참여 필요, WHO 협력 감시 전략 내 국제 감시 시스템 강화 필요
- 코로나19 팬데믹을 통해 감시 혁신 가능성 확인, 다 병원체 감시 역량 여전히 부족한 상황
- "항상 활성화"된 감시 체계는 팬데믹 외 평상시에도 필요하며, 조기 감시로 질병 확산 예방 가능
- 인프라, 기술, 인력에 대한 투자 필요, 다층적 감시체계 강화를 통한 개별 국가 및 국제사회 팬데믹 대비 역량 강화
- 유전자분석 및 인공지능 등 혁신 기술의 질병 감시 통합을 통한 감염 고위험 지역 식별, 조기 경보 시스템 구축 활용
- 감염병 예방 및 통제를 위한 주요 정보 제공, 과학기술 혁신 및 자원 오픈 소스 솔루션 등 접근성 확대 중요
○ '원 헬스(One Health)' 감시 접근법
- 질병 감시 강화를 위한 국가 및 부문 간 협력, 쌍방향 정보 흐름 필요, 신속한 대응을 위한 정확하고 투명한 소통 중요
- 잘못된 정보, 개인정보 보호 우려는 시스템 신뢰를 저해하기 때문에 효과적인 소통과 커뮤니티 참여가 필수적임
- '원 헬스(One Health)' 접근법을 통한 인간, 동물, 환경 건강 연계 강화 중요
- 2024년, 미국에서 발생한 H5N1 사례는 가축과 인간의 상호작용에 집중하는 통합적 감시의 필요성을 보여주는 사례임
□ (지속적인 투자, 정치적 의지) 지역 및 국가 차원의 질병 감시 역량 강화를 위한 지속적인 투자 및 정치적 지원 필수
○ (다양한 부문 및 국가 간 협력) 양다자간 협력 중요, WHO 오픈 소스 솔루션 및 협력적 접근 방식을 통한 국제보건체계 강화
○ (기존 및 신규 역량 간 균형 유지) 기존 감시 역량 유지, 혁신 기술을 활용한 기존 인프라 보완
○ (감시 도구 접근성) 남반구 국가의 감시 도구 및 시스템 접근성 고도화를 통한 공평한 감염병 대응, 기술 의존도를 낮추고 지역 감시 생태계 강화
○ ('원 헬스' 접근법 도입) 동물과 인간의 건강 감시를 통합하는 '원 헬스' 접근법 도입을 통하여 감염병 위협 신속 대응 필요
○ (공중 보건 감시 및 의료 대응 수단 간 연계 강화) 공중 보건 감시 및 의료 대응 기술 연계 강화, 100일 미션을 위한 R&D 신속 시행, 제품 실제 효과 평가 등, 공평한 접근 및 이익 공유 지원
○ (신뢰와 협력) 정보 공유를 위한 신뢰 구축 필요, 이해관계자 접근을 위한 개방형 데이터 공유 플랫폼 구축 필요
○ (커뮤니티 참여) 참여형 감시 프로그램에 커뮤니티 적극 참여 유도를 통한 보건 감시 시스템을 구축 필요
□ 백신, 진단, 치료제 개발을 위한 100일 미션 달성
○ 100일 미션은 팬데믹 발생 후 100일 내에 대규모 생산 가능한 진단, 치료제, 백신을 개발하는 목표임
- 이를 위한 병원체 군 접근법에 대한 공감대가 형성되고 있지만, 실현 가능성과 공평한 접근성은 병원체와 발생 지역, 특히 글로벌 사우스에서 발생할 경우에 따라 큰 차이가 있음.
○ 병원체 군 연구 개발의 조정 및 우선순위 설정
- WHO가 주도하는 병원체 우선순위화 프레임워크는 병원체 군에 집중해 팬데믹 대비와 100일 미션을 위한 글로벌 협력을 촉진하는 것을 목표로 함. 주요 병원체와 프로토타입 병원체에 대한 연구와 대응책 개발로, 신속히 적용 가능한 일반화된 지식과 도구를 마련하는 것이 목표임.
○ 100일 미션: 우리는 얼마나 가까이 와 있는가?
- 100일 미션에 대한 진전은 대응 수단의 종류와 국가 및 지역 간에 큰 차이가 있으며, 서로의 접근법에서 배울 기회가 있음.
- 진단 : 글로벌 진단 R&D 조정 역할을 하는 FIND는 파트너십 기반의 5년 로드맵을 마련했으나 초기 자금이 부족함
- 치료제: 자금과 조정 부족으로 개발이 매우 뒤처져 있으며, CEPI와 유사한 치료제 개발을 위한 전담 조직이 논의 중임. Unitaid, IPPS 등 다양한 기관이 치료제 개발 연합을 통해 치료제 개발을 추진하려 하고 있음.
- 신기술: COVID-19 팬데믹을 통해 발전한 신기술과 AI를 활용해 병목을 제거하고 100일 미션을 진전시킬 수 있지만, 신속하게 개발된 제품의 안전성과 효과성에 대한 신뢰를 확보하는 것이 과제로 남아 있음.
- 백신: 팬데믹 동안 검증된 mRNA 같은 빠른 대응 플랫폼이 100일 미션의 핵심이지만, 백신이 전 세계적으로 공평하게 생산 및 배포될 수 있도록 지리적으로 다양한 생산이 필요함. WHO의 mRNA 허브 모델, 르완다의 BioNTech 시설, Fiocruz 및 Bio Farma 등의 mRNA 생산 능력 확장 등이 이를 지원하고 있지만, 지역 생산 역량 강화가 여전히 중요함.
○ 유연하고 신속하게 대응하는 규제 시스템의 필요성
- 유연하고 신속한 규제 시스템은 충분한 인력과 역량이 갖춰진다면 100일 미션에 중요한 지원이 될 수 있음. 규제를 제품 개발 전 과정에 적용하여 R&D 개발자와 자금 지원자들이 초기부터 규제 당국과 신뢰를 쌓아 신속한 승인을 지원하는 정보 제공이 필요함. 규제 조화와 상호 신뢰는 규제 지연과 접근성 불균형을 완화하는 데 필수적임.
○ 팬데믹 인플루엔자에 공평한 대응
- 미국의 H5N1 발병은 우려를 낳고 있으며, 세계는 COVID-19 대비 인플루엔자 준비는 되어 있지만 공평한 100일 미션 대응에는 여전히 부족함. 인플루엔자 백신 20종이 승인되었고, 추가 백신도 개발 중이며, WHO의 국제적 공중 보건 비상사태 선언 후 PIP 프레임워크에 따라 10%의 실시간 공급이 예약되지만, 인수공통 인플루엔자에 대응하기 위한 준비는 미흡함. 동물-인간 간 감시 강화와 신속한 대응을 위한 신호체계가 필요하며, 가축 전염 통제와 야생 조류로의 역전염 방지가 중요함.
- 인플루엔자 백신은 제조 속도가 느리고 공급이 고소득 국가에 집중되어 있으며, 중저소득국의 접근성을 보장할 단일 책임 기관이 없음. 이를 개선하려면 조달 자금 확보, 국가별 유통망 구축, 수출 제한 없는 무역, 규제 조화, 팬데믹 전환 신호체계와 공평성을 위한 역할 설정이 필요함
□ (WHO 병원체 우선순위화 프레임워크) WHO의 프레임워크를 통해 100일 미션 달성을 위한 글로벌 협력을 강화해야 함.
○ (R&D 투자) 진단과 치료제 파이프라인 강화를 위해 지속적이고 공평한 자금 지원이 필요함
○ (치료제개발 연합 구축) 혁신과 연구 격차 해소를 위해 치료제 개발 연합이 필요함.
○ (현장 R&D 수행) 제품이 사용될 국가에서 R&D를 수행하여 불평등과 불신을 해소하고 글로벌 사우스에서 데이터와 혜택을 공유하는 공평한 환경을 조성해야 함.
○ (규제 협력 강화) 조기 규제 참여와 상호 협력 메커니즘 구축으로 신속한 대응을 지원하여야 함.
○ (인플루엔자 대비) 동물 감시 강화, 백신 조달 전략, 광범위 백신 개발이 필요함
□ 백신, 의약품 및 기타 보건 기술에 대한 공평한 접근을 지원하기 위해 지역별로 R&D와 현지 및 지역 생산을 강화하고 지리적 다각화를 추진
○ 지속 가능한 지역별 R&D 및 생산 역량과 유효성분 (API : Active Pharmaceutical Ingredient) 기술 및 공정의 완전한 기술 이전은 공평성을 실현하는 핵심 요소임
- 글로벌 사우스의 많은 제조업체들이 지역 및 글로벌 요구를 지원할 준비가 되어 있으며, 브라질이 G20 의장국으로 제안한 지역 및 혁신 생산 연합과 지역화된 백신 제조 협력체(RVMC : Regionalized Vaccine Manufacturing Collaborative)와 같은 지역 및 국제 계획이 이를 뒷받침하고 있음.
○ R&D 설계에 접근성 끼워넣기
- R&D와 접근성은 상호 연관되며, 접근성을 R&D의 출발점으로 삼아 경제성과 목표 제품 설계(TPP : Target Product Profiles)에 집중해야 함
- 우선순위 병원체 중 상당수는 글로벌 사우스에서 주로 발견되기 때문에, 글로벌 사우스에서의 병원체 연구를 지원하기 위해 R&D 역량 투자가 시급하며, WHO의 글로벌 협력형 개방 연구 컨소시엄(CORCs : Collaborative Open Research Consortia ) 고·중·저소득국 연구자들의 공평한 참여를 촉진할 것임
○ 지속 가능성을 보장하기 위한 지역 간의 조화로운 접근
- 모든 국가가 의료 대응 물질 생산 시설을 갖추기보다, 조화된 지역 접근법을 통해 시설 설립과 공동 조달이 필요함
- 이를 위해 정치적 의지와 장기 투자가 필수적이며, PAHO와 아프리카 CDC 등 지역 기구의 공동 조달 역할이 지속 가능성을 지원함
○ 기술 이전 지원
- 글로벌 사우스의 기술 접근을 위해 북-남, 남-남 기술 이전이 중요하며, 이를 위해 신뢰와 공중 보건 중심의 지적 재산 관리 필요
- 아프리카와 라틴아메리카에서는 제조 인력과 규제 역량 강화를 위한 훈련이 필수적임
○ 지속 가능한 공급망 구축
- 지속 가능한 현지 생산을 위해 안정적 공급망과 국제 협력 필요
- 글로벌 사우스는 글로벌 노스에 원자재를 의존하고 있어 비용과 공급이 어려우며, 이를 해결하기 위해 국제 협력을 통해 자유로운 무역과 지역 시장 구축이 필요함
○ 협력적 지원 환경 조성
- 협력은 혁신을 촉진하는 중요한 요소로서, 혁신을 위해 다양한 기술 플랫폼과 협력 기회가 필요하며, 새로운 파트너십 모델 장려
- 지역 지식과 커뮤니티 참여를 통합해 문화적으로 적합하고 효과적인 해결책을 마련하는 것이 중요함
□ (R&D 접근성 우선) 접근성을 기반으로 제품 설계와 정책을 수립하고, 투명성과 경제성을 고려해야 함.
○ (CORCs 구축) WHO 주도하의 CORCs를 통해 지역별로 포괄적이고 협력적인 연구 커뮤니티를 형성해야 함.
○ (임상 연구 강화) 팬데믹 간 임상 연구 네트워크를 유지해, 지역 필요에 맞는 제품 개발에 기여해야 함.
○ (지역 공동 조달 메커니즘) 지역 생산을 지속 가능하게 만들고 수요 예측과 투자 유인을 제공해야 함.
○ (정치적 의지) 지역 생산을 위한 정책 및 재정적 인센티브가 필수적이며, 팬데믹 협정이 공평한 접근을 촉진할 기회가 되어야 함.
○ (G20 주도 지역 생산 및 혁신 연합) 기술과 혁신의 세계적 확산을 지원하는 글로벌 리더십을 제공해야 함.
○ (규제 시스템 강화) 지역 R&D와 생산을 지원하며, 아프리카 의약품청과 같은 지역 규제 조화를 추진해야 함.
○ (기술 이전 파트너십) 글로벌 사우스 제조업체가 혁신 기술에 접근할 수 있도록 공정한 조건으로 기술 이전이 필요함.
○ (무역 및 공급망 강화) 간소화된 정책과 자유로운 원자재 이동을 통해 신흥 시장의 공급망과 지역 생산을 강화해야 함.
○ (협력 강화) 연구자, 기업, 커뮤니티 간 협력으로 공평한 접근의 중요성을 알리고 인류의 필요를 기반으로 한 파트너십을 촉진해야 함.
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